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多省市叫?！帮嬈蚍邸?，中藥飲片監(jiān)管將迎大變革？

2020-01-08
【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中藥打粉是中藥飲片常用的炮制方法之一，中藥細(xì)粉是中藥臨床使用的重要飲片規(guī)格，具有使用方便，攜帶便利等優(yōu)點(diǎn)。在中醫(yī)古書籍，以及國(guó)家、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)中，也記載和規(guī)定了部分中藥打粉使用的方法。但近日，重慶、北京、山東、甘肅等省市卻紛紛發(fā)布消息，要取消中藥飲片打粉類的地方炮制規(guī)范。
 
2020年1月8日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于停止執(zhí)行《重慶市中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)》2006年版中海狗腎等內(nèi)容的通告。決定自通告之日停止執(zhí)行 海狗腎、 滑石粉燙狗腎等2個(gè)中藥飲片打粉品規(guī)的炮制規(guī)范。
 
2020年1月8日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定停止執(zhí)行《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》(2008年版)中大黃粉、沉香粉、靈芝粉3個(gè)品規(guī)炮制規(guī)范。
 
2020年1月9日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定停止執(zhí)行《山東省中藥飲片炮制規(guī)范(2012年版)》中的沉香粉、水蛭粉、狗鞭粉3個(gè)中藥飲片品規(guī)的炮制規(guī)范。
 
2020年1月9日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定廢止《甘肅省中藥炮制規(guī)范》(2009年版)中小白及粉、竹茹粉飲片規(guī)格。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截止今天1月9日，各地發(fā)布的公告，合計(jì)有222個(gè)地方炮制規(guī)范品種被停止執(zhí)行。
 
其實(shí)，自國(guó)家2013年開展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)以來，一場(chǎng)自上而下的食品藥品安全“保衛(wèi)戰(zhàn)”就在全國(guó)打響。尤其近年來，各級(jí)政府和藥監(jiān)部門又進(jìn)一步加大了監(jiān)管力度，對(duì)中藥飲片開展整治工作。而飲片打粉作為中藥飲片常用的炮制方法之一，自然也在嚴(yán)格管控之中。
 
例如，2018年4月19日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2018年第16號(hào))》，要求省級(jí)飲片炮制規(guī)范應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定。其中，明確表示對(duì)于飲片打粉，除確有公認(rèn)的臨床習(xí)用歷史的品種之外，不應(yīng)作為規(guī)格收載。
 
還有2018年8月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》，通知要求各省級(jí)藥品監(jiān)管部門要按照本工作方案和具體實(shí)施方案組織開展中藥飲片質(zhì)量整治。完善工作機(jī)制和相關(guān)管理制度，修訂地方中藥飲片炮制規(guī)范。
 
實(shí)際上，各級(jí)政府和藥監(jiān)部門加大了監(jiān)管力度后，的確使得中藥材專業(yè)市場(chǎng)、中藥飲片生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)均有了大幅改觀，取得了顯著的進(jìn)步。從全國(guó)中藥材及飲片質(zhì)量抽檢來看，2013-2018年合格率不斷上升，從2013年的64%上升至2018年的88%，質(zhì)量穩(wěn)步提升。
 

但由于資源緊缺、市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大、產(chǎn)業(yè)鏈條較長(zhǎng)等多種因素影響，中藥飲片行業(yè)仍存在著一些質(zhì)量缺陷、制假銷售、違法經(jīng)營(yíng)等現(xiàn)象，國(guó)家仍需多措并舉加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)督。因此，此次多個(gè)省市停止執(zhí)行中藥飲片打粉炮制規(guī)范現(xiàn)象，或意味著將對(duì)中藥飲片的監(jiān)管在未來或有頻繁的變革，并對(duì)其質(zhì)量將會(huì)有更高層次的一個(gè)要求。

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